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全球首创1类新药注射用绿原酸临床数据发布
[ 来源:广东瑞博娱乐官网有限公司   发布日期:2016-12-28 13:37:20  责任编辑:  浏览次 ]

  

 

发明人张洁(广东瑞博娱乐)在大会上进行注射用绿原酸临床数据发布


       “中国医药创新与投资”大会于2016年11月14日在苏州金鸡湖国际会议中心召开,广东瑞博娱乐就注射用绿原酸制剂的临床研究阶段性数据进行了发布。

        119年前,英国科学家Osbome和Cambell,发现了一种能使葵花籽蛋白变黑的活性物质。12年以后Corter等人将这种活性物质命名为绿原酸(在特定条件下可呈现出油绿色)。38年以后也就是1947年,距离发现绿原酸半个世纪,Rudkin和Nelson确定了绿原酸的分子结构(分子量为354.31)。距离发现这种物质103年,广东瑞博娱乐第一次将绿原酸单体作为治疗药物进行了系统研发,完成了临床前所有研究。于2013年获得CFDA颁发的临床批件。

        公元2000年以后,广东瑞博娱乐可公斤级获取纯度在99%以上的绿原酸单体,并对其中0.1%的杂质定性定量,作为绿原酸原料药,其特点是低毒、低刺激、无致敏性。

        在药物研究方面,广东瑞博娱乐尊重自然,顺应客观规律,探索、了解绿原酸的特性,掌握其生物活性。并与中国医学科学院药物所建立了紧密、长期的战略合作关系,组成了绿原酸研发的高端平台,目前在深度和广度上绿原酸作用机制、药效、与其他肿瘤的药物联合使用进行的非常顺利。另外数据显示,绿原酸在治疗自身免疫性疾病(如红皮型银屑病、系统性红斑狼疮)表现出卓越的疗效,在此类疾病领域的药物研发也在稳步进行中。

        抗肿瘤机制研究显示,绿原酸为多通道多靶点的天然活性物质(单体),通过免疫和细胞两个层面发挥抗肿瘤作用。免疫层面,绿原酸具有多通道多靶点的特性,可识别并调节多个免疫哨卡,如LAG-3;另外、绿原酸还可对肿瘤相关巨噬细胞起到调节作用,抑制M2的增殖、并促使M2向M1的转化。细胞层面,绿原酸可诱导肿瘤细胞分化,促使肿瘤细胞向恶性程度低的形式转变。

绿原酸抗肿瘤机制研究者,中国医学科学院药物研究所陈晓光教授(左一)

        广东瑞博娱乐在北京肿瘤医院、北京世纪坛医院、中国医学科学院肿瘤医院分别围绕优势瘤谱探索、脑胶质瘤和给药途径探索及肺癌药效探索3个研究重点开展I期临床试验。目前的临床试验研究结果显示,绿原酸的优势瘤谱为肺癌、脑胶质瘤、肝癌等恶性肿瘤,在临床试验受试者中有良好的安全性和耐受性,临床未见明显的毒副作用。药代动力学研究结果表明,药物在体内消除较快,半衰期(t1/2)为1.15h,未出现药物蓄积。

脑胶质瘤临床试验主要研究者李文斌教授(北京世纪坛医院脑胶质瘤科主任)在大会上进行脑胶质瘤临床试验数据发布


        多年来,广东瑞博娱乐围绕绿原酸的关键治疗领域、相关衍生物、核心工艺和新型剂型,共申请国际国内发明专利84项,实用新型专利1项,已获授权专利20项。未来,我们将根据绿原酸抗肿瘤的广谱性,寻找并确定优势瘤谱,开展不同瘤种的国际国内临床研究;并尽快把与免疫相关的疾病推向临床。

 

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